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医薬品受託製造

受託の流れ

富士フイルム和光純薬にて行う受託製造・受託合成の代表的な流れをご紹介します。

あくまで代表例ですので、お客さまのご要望に合わせて柔軟に対応いたします。まずはお気軽にお問い合わせください。

受託の流れ

原料調達から申請まで一貫した生産が可能です。

原料調達、原薬・中間体の製造、原薬GMP製造、申請、の4ステップ

医薬品関連製品の製造実績

承認された医薬品
原薬:4 (国内市場)
出発物質:4 (国内市場)
中 間 体:1 (under FDA review)

開発中の医薬品
治験原薬、中間体:多数

注意事項

  • 細胞毒性のある抗がん剤のように感染性、強い薬理作用または毒性を有する物質については、適切な封じ込め対応を実施したうえで生産活動を行います。
  • 現有設備においては、下記の物質は取り扱いしておりません。
    (1) ペニシリン類やセファロスポリン類のように強い感作性を有する物質
    (2) ステロイド類
    (3) 除草剤、殺虫剤等の強い毒性を有する非医薬品