AUFTRAGSFERTIGUNGCHEMIKALIEN

Kundenfallbeispiele

Beispiel 4:Kunde D (ausländischer Pharmahersteller)

Kunde D aus dem Ausland, der pharmazeutische Produkte herstellt, erwägt, die Kosten für die von ihm entwickelten APIs zu senken. Daher konzentrierten sie sich auf unser Syntheseverfahren des 2-Pyridin-Derivats als Herstellungsverfahren für das Zwischenprodukt. Kreuzkupplungsreaktion, Ullmann-Reaktion oder Suzuki-Miyaura-Kupplungsreaktion werden im Allgemeinen zur Synthese von 2-Pyridin-Derivaten verwendet. Es gibt jedoch einige Probleme wie die Tatsachen, dass diese Syntheseverfahren teure Metallkatalysatoren oder Reagenzien erfordern und aufgrund der Metallentfernung hohe Kosten entstehen.

Produkt: Zwischenprodukt

• Teure Metallkatalysatoren und Reagenzien sind
erforderlich, um das Gerüst von 2-Pyridin aufzubauen. • Ein Prozess zur Metallentfernung ist erforderlich.

55% Kostensenkung durch Einführung unseres ursprünglichen Syntheseverfahrens für Pyridinderivate.

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Beispiel 3:Kunde C (Pharmahersteller)

Obwohl Kunde C, der pharmazeutische Produkte herstellte, früher die Produktion eines APIs in Auftrag gegeben hatte, wurde dieser aufgrund einer Änderung der Produktpalette nicht nachgefragt, sodass er ihn lange Zeit nicht herstellen ließ. Danach nutzten sie den API für ein anderes Produkt und erwogen, die Produktion wieder aufzunehmen. Wir akzeptierten die Informationen von Firma C und untersuchten den API und seinen Kristallisationsprozess. Letztendlich konnten wir die folgenden Probleme bestätigen.

Produkt: API

Da jeder Kristall je nach Form eine unterschiedliche Löslichkeit, Bioverfügbarkeit und Stabilität aufweist, kann sich die medizinische Wirkung von Arzneimitteln ändern. Die Ausscheidung und der Übergang von stabilem Kristall müssen verhindert werden, da es sich in diesem Fall um einen metastabilen Kristall* handelt.

Die erforderliche Qualität wurde sichergestellt, indem das fehlende Know-how zur Kristallisation auf Basis des gesammelten Wissens identifiziert wurde.

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* Stabile Kristalle haben unter den gleichen Bedingungen (Lösungsmittel, Temperatur usw.) einen hohen Schmelzpunkt und eine geringe Löslichkeit. Metastabile Kristalle haben einen niedrigeren Schmelzpunkt und eine höhere Löslichkeit als stabile Kristalle. Im Allgemeinen neigt die metastabile Form dazu, in eine stabile Form überzugehen und daher instabil zu sein.

Beispiel 2:Kunde B (Pharmahersteller)

Kunde B, der pharmazeutische Produkte herstellt, erwägt, aufgrund der Entwicklung eines neuen Produkts die Herstellung eines pharmazeutischen Hauptwirkstoffs. Durch wiederholte Treffen mit Firma B haben wir eine Kristallisationsuntersuchung basierend auf den von ihnen erhaltenen Informationen durchgeführt. Als Ergebnis wurde bestätigt, dass der Kristallisationsprozess der Verbindung das folgende Problem aufwies.

Produkt: API

Da die Filtrierbarkeit von Kristallen schlechter ist als vorher angenommen, kann das Filtrat mehrere Stunden nicht passieren. Daher ist die Produktivität sehr gering.

Die Vergrößerung wurde in kürzerer Zeit als erwartet erreicht, indem die schwerwiegende „niedrige Filtrierbarkeit“ gelöst wurde.

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Beispiel 1:Kunde A (Hersteller von Industriematerialien)

Kunde A, der industrielle hochfunktionelle Folien herstellte, sah sich dem potenziellen Geschäftsproblem gegenüber, die Herstellungskosten zu senken und dabei die Rentabilität und preisliche Wettbewerbsfähigkeit zu verbessern. Dementsprechend erwog er, die Produktion organischer Verbindungen auszulagern. Daraufhin erhielten wir eine Anfrage von ihm. Um den Kristallisationsprozess der Verbindung zu untersuchen, führten wir eine tatsächliche Kristallisation durch, während das Lösungsmittelverhältnis, die Temperatur, die Rührbedingungen usw. geändert wurden. Anschließend untersuchten wir die Qualität und Filtrierbarkeit. Als Ergebnis konnten wir bestätigen, dass der vorherige Prozess die nachfolgend genannten Probleme aufwies, und teilten dies dem Kunden A mit.

Produkt: Filmmaterial

• Der Gehalt des erhaltenen Objekts aus Kristall war geringer als erwartet und es wies viele Verunreinigungen (Reaktionsnebenprodukte) auf.
• Da die Trennung in Feststoff und Flüssigkeit nach der Kristallisation Zeit braucht, ist es nur schlecht herzustellen.

Senkung der Herstellungskosten von 50 Millionen Yen pro Jahr, indem das Problem des Kristallisationsprozesses identifiziert und verbessert wurde.

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