FUJIFILM Wako ChemicalWerk Miyazaki
- StandortStadt Miyazaki, Miyazaki Präfektur
- Grundstücksfläche35,000 m2
- Anzahl der Angestellten60
- Inbetriebnahme1986
- ZertifizierungenISO9001, ISO14001
- Produktionsanlage für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Funktionspolymere
- Kleinserien-GMP-Fertigung möglich
- Arzneimittelherstellungslizenz seit 1992
Hauptanlagen
- Reaktor: 300–1,200 l (GL, SUS)
- Konzentrations-/Kristallisationsausrüstung: 150–1,200 l (GL, SUS)
- Mischausrüstung: 500,1000,4000 l (GL,SUS)
- Zentrifuge: 18–36 B (SUS, Titan, HAS, PFA)
- Filter: Drucktyp 30-60 cmφ (GL, SUS), mehrstufiger Typ (SUS)
- Trockner: konischer Typ (GL, SUS), Tray-Typ (Vakuum, Strahl), gefrorener Typ
- Sonstiges: Destillationsausrüstung, Elektrolyseausrüstung, Ausrüstung zur Herstellung von destilliertem Wasser, Ausrüstung zur Herstellung von Reinstwasser
Hauptprodukte
- Reagenzien für Analyse und Forschung
- Pharmazeutische Inhaltsstoffe (Transfusion, japanische Pharmakopöe-APIs, in Auftrag gegebene Prüfpräparate, Herstellung von APIs in kleinem Maßstab)
- Klinische Reagenzienbestandteile, Chemikalien und hochreine anorganische Reagenzien
API-Herstellung
API-Produktionsstätten (G1building)
- Maßstab: 300 l Reaktor (GL), 200 l Reaktions-/Konzentrationsgerät (GL), 500 l Reaktions-/Konzentrationsgerät (GL/SUS)
- Führungsebene: GMP
- Bemerkungen: Zentrifuge (HastelloyC22), 20 l Konzentrator, Vakuumtrockner, Vakuumwärmetrockner, Sterilwerkbank, Reinraum ISO Klasse 8
Produktionsanlagen für flüssiges Natriumlactat (G2building)
- Waage: 1,700 l Neutralisationsgerät (SUS), 1,700l Lagergerät (SUS), 12,000l Lagergerät (SUS)
- Führungsebene: GMP
- Anmerkungen: Pharmakopöe-Unterteilungsraum, Verpackungsraum, Ausrüstung zur Herstellung von destilliertem Wasser (RO, IE, UF, DW), Ausrüstung für Kilolabor, Reinraum ISO Klasse 8
Produktionsstätten für die Natriumproduktion (G3building)
- Maßstab: 1–20 l (GL)
- Führungsebene: GMP
- Bemerkungen: Ausrüstung für Kilolabor, Vakuumtrockner, Vakuumwärmetrockner, reine Tratte
